兽药审批检验收费标准
一、 新兽药临床研究、生产审批和由试生产转正式生产审批收费标准:
单位:元
  项目 临床研究审批费 试生产(生产)审批费 试生产转正式生产审批费
类别  
第一、二类 700-1000 4300-12000 2000
第三类 600-700 2700-8000  
第四、五类 1000 2500-4500  
注: 新兽药审批收费按一个原料药品或一个制剂为一品种计收
第增加一个制剂,则按相应类别增收20%审批费用
二、 《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》和兽药专业标准收载品种生产的审批收费标准:每个
品种收费250元;省、自治区、直辖市兽药标准已收载品种生产的审批收费标准:每个品种收费500元。
三、 进口兽药注册登记的审批、发证收费标准:
1  每个品种6000元。
2 换发《进口兽药登记许可证》按原证的50%收费。
四、 进口兽药登记质量标准复核检验收费标准
1 每个品种6000元(每增加一个同类制剂加收1200元)。
2 复方制剂6000元。
3 临床药效试验、毒理、残留、三制试验,根据动物种类和试验内容,由受试验单位与外商具体商定。
4  生物制品根据制品种类和检验项目7200-30000元。
如样品不合格,需重送样复检者,每个品种按原收费标准50%收。
五、 《进口兽药许可证》审批收费标准:
1 在我国已注册登记进口兽药,每个品种20元;
2 在我国未注册登记,需要特批进口的兽药,每个品种50元。
六、 进口兽药检验收费标准(口岸检验)
(一) 有质量标准或检验资料的:
 1、抗生素类:
        1 原料、注射剂 600
        2 其它制药 250
300
180
 3、生化药品类: 150-480
 4、生物制品:根据制品种类和检验项目酌定。
(二)  检验资料尚不能控制质量,根据药品性质,需要增加检验项目另收检验费:
       1 含量测定 150-200
       2 检查(每项) 40-60
       3 鉴别(每项) 20-50
       4 物理常数 20-40
(三) 使用高级精密仪器、检验方法复杂、费工、费料、需大量动物的,费用酌情另加。
(四) 进口兽药抽样,每个品种按进口总值万分之五收费,不满10元的按10元收费。
(五) 如需去外地抽样,根据所需开支,酌情加收费抽样费。
         未在我国登记特批进口的兽药,检验费按以上规定加收50%
七、 出口兽药检验按兽药委托检验项目收费标准收费。
八、 兽药委托检验收费标准
(一) 全检:
1、抗生素类:
        1 原料、注射剂 300
        2 其它制药 180
 2、化学药品类:
        1 原料、注射剂 200
        2 其它制药 120
        3 片剂、散剂含量、均匀度测定按单项检验收费标准收取。
3、中药材、成药、制剂  100
4、生化药品: 240-320
5、生物制品(根据制品种类和检验项目) 2000-10000
(二) 单项检验:
1、绒促性素效价测定 230
2、促皮质素效价测定 180
3、洋地黄效价测定 150
4、缩宫素效价测定 110
5、新胂凡纳明毒力、疗效试验 150
6、热源检查 150
7、过敏试验 150
8、升压或降压物质检查 100
9、安全试验 50
10、无菌检验 50
11、抗生素效价测定 60
12、卫生学检查 80
13、紫外吸收(含紫外鉴别) 60
14、红外吸收(不解谱) 50
15、旋光度测定(含折光测定) 50
16、高压液相 100
17、气相色谱 60
18、胶体颗粒检查 50
19、卡氏水分测定 60
20、含量测定 60
21、熔点测定 20
22、鉴别(每项) 20
23、检查(每项) 30
24、荧光分光 45
25、薄层扫描 50
26、释放度 75
27、分子量测定 100
28、中药性状显微鉴别 30
29、急性毒性试验 100-200
30、片剂、散剂含量均匀度测定 500
31、大输液微粒检查 150
凡未列入本收费标准中的特殊项目(如使用高级精密仪器、特殊试剂等)可参照上述项目收费标准收费。
九、 新兽药质量复核检验收费标准:
一类: 600-800
二类: 500-700
三类: 300-500
四、五类: 200-300
因新兽药检验方法不成熟,需检验单位协作共同研究拟订或完善质量标准,所需费用另拟。
十、 已生产的兽药品种登记收费标准:
(一) 生产企业,每个品种20元(包括试产品);
(二) 兽医站(院)制剂室,每个品种5元;
十一、 核发《兽药生产许可证》、《兽药制剂许可证》和《兽药制剂许可证》收费标准;
(一) 核发《兽药生产许可证》 100
(二) 核发《兽药经营许可证》 50
(三) 核发《兽药制剂许可证》 10